比亞迪二方審核檢查表
欄目：認證咨詢
發布時間：2023-06-09
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| 項目 | 編號 | 檢查要求 | 審核思路 | 審核組審核情況 | ||
| 現場審核記錄 | 審核組審核得分 | |||||
| 品質體系基礎 | ||||||
| 品質體系基礎 | 風險控制 | |||||
| 品質體系基礎 | 風險控制 | 1.1.1 | 企業是否識別了與其目標和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的各種內部和外部因素？企業是否明確了對內外部因素的監視和評審要求？ | a、企業在識別內外部因素時，是否充分考慮了公司層面\事業部層面的要求，如公司考核指標、公司決策或相關的制度等等； b、內外部因素的分析過程可以是會議的記錄，策略分析，SWOT分析等，依企業的復雜程度而定； c、識別是否充分取決于企業的實際情況，例如：海外的員工之間語言交流/文化差異等因素； d、企業需明確對內外部因素的監視周期和方法； e、對內外部因素的評審方式可以以單獨方式開展，也可以與其它諸如管理評審一起開展，評審的結果應應用于質量管理體系建設及風險分析，必要時變更質量管理體系。 | ||
| 品質體系基礎 | 風險控制 | 1.1.2 | 企業是否確定了與質量管理體系有關的相關方及其要求？企業是否明確了對相關方及其要求的監視和評審要求？ | a、企業需明確對相關方及其要求的監視周期和方法； e、對相關方及其要求的評審方式可以以單獨方式開展，也可以與其它諸如管理評審一起開展，評審的結果應應用于質量管理體系建設及風險分析，必要時變更質量管理體系。 | ||
| 品質體系基礎 | 風險控制 | 1.1.3 | 企業是否能能夠有效地識別企業的風險和機遇并確定應對措施，并把它們作為質量管理體系策劃的輸入？應對風險和機遇的措施是否得到有效的實施，并對措施的有效性進行確認？ | a、在確定風險和機遇時，應考慮企業的內外部因素相關方要求； b、風險分析包括但不限于法律法規風險、組織風險、技術風險、人員風險、物料風險等等； c、當應對風險和機遇的措施經確認無效時，應重新采取措施并跟進； d、應對風險和機遇的措施的有效性的結果應作為管理評審的有輸入之一。 | ||
| 品質體系基礎 | 風險控制 | 1.1.4 | 企業是否根據前期已識別的內外部風險，以及風險對顧客的影響等制訂應急計劃？ | 查看應急計劃，是否已經考慮了上述識別的風險內容。 | ||
| 品質體系基礎 | 質量管理體系策劃 | |||||
| 品質體系基礎 | 質量管理體系策劃 | *1.2.1 | 企業在建立了成熟有效的質量管理體系，并結合企業的風險和機遇，識別質量管理體系的過程及相互關系，如支持場所和/或外包過程的識別、對IATF16949條款的刪減說明等？企業含代工廠應過ISO9001（汽車：IATF16949；云巴：ISO/TS 22163）認證。 | 查看ISO9001（汽車：IATF16949；云巴：ISO/TS 22163）認證證書，查看證書中是否有支持場所和外包過程、刪減過程，對比現場審核情況核對是否有出入和遺漏。 | ||
| 品質體系基礎 | 質量管理體系策劃 | 1.2.2 | 企業是否建立文件清晰識別質量管理體系相關過程及過程之間的關系？文件中明確的組織結構、職責是否與實際情況相符？ | 查看企業的質量管理手冊中的過程關系圖、組織架構、職責描述。 | ||
| 品質體系基礎 | 質量管理體系策劃 | 1.2.3 | 最高管理者是否擔當起一個有效的領導角色，承擔質量管理體系有效性的責任，參與推動和支持有效的質量管理，并將質量管理體系要求融入組織的業務過程？ | 與最高管理者面談，了解其對組織的戰略方向、質量目標的管理情況、對各個過程的質量目標達成支持和推動情況。 | ||
| 品質體系基礎 | 質量管理體系策劃 | 1.2.4 | 企業是否指定人員來負責質量管理體系的維護及推動？是否明確管理者代表、顧客代表（IATF16949）、質量負責人（CCC），及其職責、權限并在企業內部公開？管理者代表、顧客代表、班次質量負責人是否按照相關文件規定正確履行其職責、權限？ | 查看管理者代表授權書、顧客代表授權書；質量負責人和班次質量負責人授權書（CCC適用），以及其公示和內部溝通的方式是否滿足企業內部公開的要求。抽查相應被授權人員面談，了解其是否清楚自身的職責和權限、是否參加了質量管理體系標準培訓。 | ||
| 品質體系基礎 | 方針目標管理 | |||||
| 品質體系基礎 | 方針目標管理 | 1.3.1 | 是否按照顧客質量目標，并在對相關方的要求和期望進行評估的基本上建立企業的質量目標，明確考核方式（考核周期、計算方法），審批后傳遞到整個產業鏈。質量目標的變更是否重新批準？ | 查看企業的質量目標，質量目標是否考慮顧客質量目標的要求，考核方法是否明確，計算方法是否清楚并符合實際。質量目標有沒有傳遞給企業的下級供應商。質量目標是否是最新版本，有沒有變更過并在變更后經過重新批準。 | ||
| 品質體系基礎 | 方針目標管理 | 1.3.2 | 質量目標是否與質量方針保持一致。質量方針、質量目標及過程績效是否在內部進行廣泛的宣傳和溝通？ | 查看質量方針、質量目標和各過程績效（質量手冊中）。以上要求有沒有在內部宣傳和溝通。可以在審核各過程時與受審核人員溝通其對于上述內容的了解情況。 | ||
| 品質體系基礎 | 方針目標管理 | 1.3.3 | 是否定期對質量目標的完成情況進行監控和考核？當未達標時是否進行分析和整改，并驗證整改是否有效？ | 查看質量目標的周期達成統計、跟進情況，對于質量目標未達標項目的糾正預防措施是否有效。 | ||
| 品質體系基礎 | 人力資源管理 | |||||
| 品質體系基礎 | 人力資源管理 | 1.4.1 | 是否明確規定與質量活動有關的各級人員、各個崗位的崗位說明？是否規定了與質量活動有關的各級人員的職責與權限？ | 查看崗位說明書或者其他規定職責和權限的文件。與質量相關的人員，主要是指研發人員、生產線工人、檢驗人員、生產技術管理人員、質量技術管理人員。重點關注研發人員、工藝人員、關鍵工序操作人員、檢驗和試驗人員、計量人員、新上崗人員或新調整工作人員。 | ||
| 品質體系基礎 | 人力資源管理 | 1.4.2 | 是否能夠依據崗位說明書的要求進行崗位人員選擇并在上崗前依據崗位說明書進行培訓？含轉崗人員。設計開發、工藝、品質管理人員的培訓應包括防錯、8D、QC七大手法等相關品質方法、工具。 | 查看上述人員上崗前培訓記錄（包括轉崗人員）。設計開發、工藝、品質管理人員的培訓記錄要求包含防錯、8D、QC七大手法等相關品質方法、工具。 | ||
| 品質體系基礎 | 人力資源管理 | 1.4.3 | 是否編制了合理的階段性培訓計劃，并按照培訓計劃的安排實施培訓？培訓的有效性是否進行充分驗證？ | 查看培訓計劃和培訓記錄。與上述關鍵質量崗位工作人員面談了解其對培訓內容的掌握情況。 | ||
| 品質體系基礎 | 人力資源管理 | 1.4.4 | 是否策劃并執行員工滿意度調查？是否建立適當的員工激勵制度等。 | 查看員工滿意度調查報告。查看員工激勵制度。 | ||
| 品質體系基礎 | 基礎設施 | |||||
| 品質體系基礎 | 基礎設施 | 1.5.1 | 是否識別與該產品設計、制造相關的基礎設施并建立清單？包含軟件、硬件等。是否有充足的證據證實這些設施得到妥善管理？ | 查看基礎設施清單。 廠房、辦公樓、各類軟件硬件、運輸資源、信息和通訊技術等。 設計研發：主要為企業在CAD上所對應的硬、軟件能力和條件，包括計算機硬件條件和相應的軟件條件：硬件系統包含相應的計算機、工作站、以及網絡化的硬件系統，硬件系統應該與軟件系統相適應； 制造過程：MES系統、產品可追溯系統、生產管理系統、財務管理系統、庫存管理系統、營銷物流管理系統、采購管理系統、人力資源管理系統、全面成本管理系統、全面質量管理決策系統等系統。 | ||
| 品質體系基礎 | 內部審核 | |||||
| 品質體系基礎 | 內部審核 | 1.6.1 | 企業是否制定內審方案（汽車類產品應參照VDA6.3、VDA6.5的要求實施制程、產品審核），并批準？審核計劃是否已考慮區域的重要性、以往審核的結果以及客戶和法規的關注？ | 查看簽批的內審方案、審核計劃。 | ||
| 品質體系基礎 | 內部審核 | 1.6.2 | 企業是否建立內部審核員資質管控要求，至少有3名經過認證的內審核員（汽車類產品內審員培訓要經過IATF16949、五大手冊、8D等方法工具的培訓）？ | 查看內審員名單和培訓記錄。 | ||
| 品質體系基礎 | 內部審核 | 1.6.3 | 是否按照審核計劃實施了內部審核，記錄內部審核發現并形成了審核報告？所發現的不符合項是否及時采取有效的糾正措施？是否有證據證實措施實施的有效性？ | 查看內審報告、不符合項清單和不符合項整改和關閉的證據。 | ||
| 品質體系基礎 | 管理評審 | |||||
| 品質體系基礎 | 管理評審 | 1.7.1 | 企業是否制定管理評審計劃，并經企業負責人批準后按計劃執行？ | 查看管審計劃和記錄。 | ||
| 品質體系基礎 | 管理評審 | 1.7.2 | 是否針對管理評審發現的問題或提出的改進決議及要求，確定具體實施措施并保存相關記錄？ | 查看管審決議和跟進情況。 | ||
| 品質體系基礎 | 改進管理 | |||||
| 品質體系基礎 | 改進管理 | 1.8.1 | 企業是否根據質量目標及完成情況、審核結果、數據分析結果、風險分析、糾正和預防措施以及管理評審結果等信息，識別改進需求，確定持續改進的項目及目標？ | 查看企業確定的持續改進項目和目標。 | ||
| 品質體系基礎 | 改進管理 | 1.8.2 | 企業是否對持續改進項目的完成情況及效果進行跟蹤確認？ | 查看項目進展情況。 | ||
| 品質體系基礎 | 文件和記錄控制 | |||||
| 品質體系基礎 | 文件和記錄控制 | 1.9.1 | 企業是否建立了文件控制要求？受控文件的審批、發放、回收、保存、銷毀是否符合企業的規定？對電子檔類文件的控制（如電子檔文件儲存、修改權限、審批等流程）作出了明確規定并執行？ | 查看文件控制程序、文件審批、發放、回收、保存和銷毀記錄臺賬看是否符合文件要求。查看電子檔文件管控情況。 | ||
| 品質體系基礎 | 文件和記錄控制 | 1.9.2 | 企業所使用的文件（包括管理文件、技術文件、表單等，如手冊、程序文件、作業指導書、檢驗規范、質量記錄表等）是否經過受控的有效版本？文件的修改是否得到升版識別？ | 各過程審核時抽查文件和受控文件臺賬上登記的版本是否一致。 | ||
| 品質體系基礎 | 文件和記錄控制 | 1.9.3 | 企業是否對質量記錄的控制作出了明確規定？是否對電子類記錄（如電子郵件、微信、PPT等等）的控制作出了明確規定并執行？是否建立了質量記錄清單？ | 查看質量記錄控制程序，看是否有明確規定電子類記錄管控要求；查看質量記錄清單，從其中抽查質量記錄的管控情況。 | ||
| 品質體系基礎 | 文件和記錄控制 | 1.9.4 | 質量記錄的填寫、更改、保存、銷毀是否符合企業相關標準文件的規定？ | 從質量記錄清單中抽選或者在各過程審核時抽選質量記錄，看其填寫、更改、保存、銷毀是否符合企業要求。 | ||
| 品質體系基礎 | 顧客及外部供方財產 | |||||
| 品質體系基礎 | 顧客及外部供方財產 | 1.10.1 | 顧客財產和供應商財產是否得到識別（如名稱、入廠日期等相關信息）并采取措施對顧客財產/供應商財產進行保護和維護？當顧客財產發生丟失、損壞或發現不適用時，是否通知顧客/供應商并保持記錄？（適用時） | 查看顧客財產和供應商財產管理文件或要求，顧客財產臺賬和供應商財產臺賬，抽取其中的顧客財產和供應商財產現場查看其使用情況（有無出現丟失、損壞、無法使用等）。如出現上述情況，要求企業提供與顧客/供應商溝通處理的記錄查看。 | ||
| 設計開發和變更管理 | ||||||
| 設計開發和變更管理 | 產品要求確定和評審 | |||||
| 產品要求確定和評審 | 2.1.1 | 是否設定專人對接顧客需求的識別？要求是否經過評審后在內部相應部門傳遞？ | 項目開發小組中是否指定了顧客需求識別、評審和內部傳遞的接口人員。 | |||
| 設計開發和變更管理 | 產品設計和開發 | 查看產品設計開發控制程序，看企業是否明確設計開發團隊、目標、輸入輸出、風險分析、驗證、評審等各項要求。 | ||||
| 設計開發和變更管理 | 產品設計和開發 | 2.2.1 | 是否成立項目開發小組，項目團隊人員是否具有相應的能力，并定期更新？ | 查看項目開發小組名單，查看人員背景、經歷、資格證書和培訓情況等，要求企業提供人員的信息資料應為公司正式聘任的人員。抽查主要崗位人員的工作情況，請其介紹主要工作項目。 | ||
| 設計開發和變更管理 | 產品設計和開發 | 2.2.2 | 是否確定了設計開發目標？設計目標是否包含產品的關鍵功能、性能指標、開發成本、開發進度、產品量產良率目標、工序能力（如CPK）目標、生產節拍目標、IQS目標（汽車）、其他可靠性等？是否監控目標的達成情況并對未達成情況進行分析、改進？ | 查看設計開發目標及其達成情況統計數據，查看未達成時的分析和改進記錄，關注改進措施的有效性。 | ||
| 設計開發和變更管理 | 產品設計和開發 | 2.2.3 | 是否根據顧客的里程碑要求制定設計開發計劃并按計劃要求實施設計開發工作，并根據實際的工作適時更新設計開發計劃，必要時通知顧客？ | 查看經過批準的設計開發計劃，對比檢查計劃能否滿足顧客要求。適用時，查看設計開發計劃變更通知顧客的記錄。 | ||
| 設計開發和變更管理 | 產品設計和開發 | 2.2.4 | 是否充分識別并確定產品設計所須的輸入要求？是否針對設計輸入的充分性及適宜性進行評審，以保證設計輸入信息完整、清晰、無自相矛盾等？評審后發現的問題是否得到溝通及有效解決？ | 查看產品設計輸入評審記錄。設計輸入評審范圍應包括但不限于以下方面： a、產品功能和性能要求（如：技術條件/企業標準等） b、適用的法律法規要求 c、顧客提供的設計信息及要求； d、產品設計開發目標（如：質量、壽命、可靠性、耐久性、可維修性、時間性和成本） e、 以往類似產品的設計開發經驗。 f、資料是否完整、經過簽批、是否統一歸檔受控管理？ | ||
| 設計開發和變更管理 | 產品設計和開發 | 2.2.5 | 是否根據設計輸入的要求及以往類似設計經驗進行產品設計，輸出設計方案及進行評審，并對產品具體的設計進行風險分析，不限于DFMEA、FMA失效樹等形式。 | 對照設計開發輸入查看風險分析記錄（如DFMEA、FMEA失效樹）。 | ||
| 設計開發和變更管理 | 產品設計和開發 | *2.2.6 | 是否策劃了產品開發各階段的驗證要求，并按策劃的要求進行產品驗證活動，驗證過程中，結果如不滿足要求是否分析原因并采取整改措施？ | a、應編制設計驗證計劃（DVP），必要時取得顧客批準，設計驗證計劃包括但不限于試驗、CAE分析、仿真分析、設計計算（如強度校核）等，設計驗證計劃可以是單個計劃，也可以是多個驗證計劃的集合，但其內容包括①DFMEA分析中提出的探測措施或建議措施中提出的所有驗證項目②產品試驗計劃和/或試驗方案/試驗大綱③顧客提出或工廠自身內部要求的驗證項目④法規試驗要求如CCC的COP試驗要求； b、設計驗證計劃范圍應包括關鍵零部件/材料和產品，涉及軟件設計時應包含軟件的驗證計劃，設計驗證計劃不能僅僅是針對OTS或型式試驗的計劃，應根據不同的階段進行策劃。 c、當涉及軟件設計時，是否制定軟件的匹配計劃，是否進行軟件功能測試及質量管控（如軟件單元測試報告、軟件功能測試報告、軟件系統測試報告）。是否對軟件版本進行有效的管控。 d、對于改型產品，在確認原產品和改型產品差異的基礎上，允許借用原產品的驗證結果，但也應在設計驗證計劃中列出所借用的驗證報告編號。 e、產品驗證記錄應按工廠自行規定的質量記錄管理要求進行保存，禁止只保存在工程師個人電腦中。 | ||
| 設計開發和變更管理 | 產品設計和開發 | 2.2.7 | 產品設計是否按進度計劃完成必要的輸出資料，為過程開發提供了所需的獲批準的輸入信息，并傳遞至過程開發部門和/或供應商，且項目開發組對這些資料進行了評審，評審發現的問題得到溝通和解決？ | 設計開發輸出： a、所輸出資料應包括DFMEA、產品特殊特性清單、數模、圖紙、BOM、技術條件、產品設計驗證計劃及結果等； b、特殊特性應在產品設計記錄中進行標識和傳遞，并確保傳遞的一致性，如圖紙、技術條件、特殊特性清單，FMEA等文件，同時傳遞至過程開發/供應商，傳遞方式包括但不限于技術協議、合同等方式。 c、資料是否完整、經過簽批、是否統一歸檔受控管理？ 設計開發評審： a、評審資料應包括DFMEA、產品特殊特性清單、數模、圖紙、BOM、技術條件、產品設計驗證計劃及結果等，確保輸出資料一致性； b、應根據產品開發的進度/節點劃分，對產品技術狀態進行評審確認，如：產品技術狀態凍結確認書/數模確認書等。 | ||
| 設計開發和變更管理 | 過程設計和開發 | 查看過程設計開發控制程序，看企業是否明確設計開發團隊、目標、輸入輸出、風險分析、驗證、評審等各項要求。 | ||||
| 設計開發和變更管理 | 過程設計和開發 | 2.3.1 | 是否充分識別并確定工藝設計所須的輸入要求？是否針對工藝設計輸入的充分性及適宜性進行評審，以保證設計輸入信息完整、清晰、無自相矛盾等？確保有疑義的輸入信息是否得到溝通和確認？ | a、工藝設計輸入評審范圍應包括但不限于產品設計輸出、設計目標的要求、顧客的要求、以往類似工藝設計經驗、適用的法律法規（如CCC等）要求等； b、應開發并實施對新產品或新操作的制造可行性進行評價的方法，制造可行性評估應包括產能策劃。 c、資料是否完整、經過簽批、是否統一歸檔受控管理？ | ||
| 設計開發和變更管理 | 過程設計和開發 | 2.3.2 | 是否根據產品設計輸出、顧客的要求及以往類似設計經驗進行過程設計，輸出工藝流程圖、平面布置圖，并對過程進行風險分析，不限于PFMEA形式。 | a、生產現場平面布置應確保對空間場地的增值利用及精益制造原則的應用。 b、PFMEA應符合FMEA手冊的要求（如嚴重度、頻度及探測度的評定值等）；PFMEA中過程的先后順序及內容描述應與過程流程圖中保持一致；PFMEA分析，現行過程控制預防和現行過程控制探測所明確的控制要點及控制措施應落實到實際生產中（與實際工藝和控制水平相一致）；對于PFMEA高風險（依FMEA手冊定義）的項目應有采取措施及驗證的記錄；PFMEA應根據已發生問題或新識別出的風險進行動態更新，如試制問題點、不良品的分析整改措施等信息應記錄在PFMEA中；應結合工程變更履歷確認工藝變更是否在PFMEA中得到落實； c、是否根據PFMEA分析或其他風險分析的結果等內容，識別完善過程特殊特性，形成過程特殊特性清單？（結合特殊特性清單審查該兩份技術文件之間的邏輯性、協調性和一致性）； h、是否規定了PFMEA采取建議措施的標準，并采取措施？PFMEA是否能夠根據已發生問題或新識別出的風險得以動態更新？ k、資料是否完整、經過簽批、是否統一歸檔受控管理？ | ||
| 設計開發和變更管理 | 過程設計和開發 | 2.3.3 | 是否根據風險分析的結果，識別和完善過程特殊特性，并形成過程特殊特性清單，特殊特性是否得到充分的傳遞。考慮如：控制計劃、FMEA、作業指導書、檢驗規范？ | 查看特殊特性清單在各文件（控制計劃、FMEA、作業指導書、檢驗規范）中的一致性。 | ||
| 設計開發和變更管理 | 過程設計和開發 | 2.3.4 | 過程設計是否按計劃完成符合要求的試生產控制計劃、試生產作業指導書、試生產檢驗規范、來料檢驗規范、包裝規范等內容？ | 查看試生產控制計劃、試生產作業指導書、試生產檢驗規范、來料檢驗規范、包裝規范。 | ||
| 設計開發和變更管理 | 過程設計和開發 | 2.3.5 | 是否根據前期項目可行性分析、制造可行性分析、以及過程風險識別和分析（如PFMEA）等的分析結果及措施，識別所需的基礎設施、設備、工裝、模具、夾具、量檢具需求，并據此進行這些資源的采購/制作及驗收？ | 查看基礎設施、設備、工裝、模具、夾具、量檢具需求計劃、驗收記錄和臺賬。 | ||
| 設計開發和變更管理 | 過程設計和開發 | *2.3.6 | 是否策劃了過程開發各階段的驗證要求，并按策劃的要求進行過程驗證活動，驗證過程中，結果如不滿足要求是否分析原因并采取整改措施。 | a、應對關鍵工藝參數/特殊過程進行驗證或確認，并保留證據，同時驗證結果應與現場工藝控制文件中的控制內容保持一致； b、應針對所有特殊特性策劃所需的測量系統分析計劃及實施，并對所有特殊特性進行過程能力研究； c、工廠應對內部各階段試生產過程進行總結確認，識別存在的問題，并采取措施改進，并根據試生產結果更新工藝文件。 d、資料是否完整、經過簽批、是否統一歸檔受控管理？ | ||
| 設計開發和變更管理 | 產品和過程確認 | |||||
| 設計開發和變更管理 | 產品和過程確認 | 2.4.1 | 是否根據設計開發計劃中的策劃要求，對設計開發各階段的產品質量狀態進行評審，確定設計開發的階段晉階情況，并在得到批準后方可進入下一階段？當無法完成整改但仍需進入下一階段時，需明確風險及提供整改計劃，并經授權人員審批，必要時由顧客批準。 | a、各階段的產品是否滿足整車各階段的質量要求,不滿足要求時應提供整改計劃進行整改驗證合格后方可進入下一階段，如：在整車進入S2之前，產品需達到產品關鍵尺寸合格，關鍵功能實現，關鍵性能（特殊特性）合格；在整車進入S3之前，產品需達到全尺寸合格，全部功能實現，型式試驗完成且合格狀態；在整車進入SOP之前，需完成OTS認可； b、至少應包括產品設計和開發、過程設計和開發、產品和過程確認幾個階段； c、階段評審應評審本階段項目進度計劃中策劃工作的完成情況，并可對照項目計劃中的時間節點與各項工作/資料實際完成時間節點及階段評審時間節點進行檢查評審工作的實際開展情況。 d、資料是否完整、經過簽批、是否統一歸檔受控管理？ | ||
| 設計開發和變更管理 | 產品和過程確認 | *2.4.2 | 在量產/批量供貨前，是否有效進行設計確認活動并保留記錄，如OTS/樣品承認、批產能力評估、PPAP等。對于未通過OTS或PPAP的在供應產品是否經過了特批申請？ | a、客戶試裝問題應采取措施進行整改，應保留試裝結果及整改的相關記錄； b、企業內部批量生產前應進行準備情況檢查或者批產能力評估； c、對于含嵌入式軟件的產品，PPAP包括嵌入式軟件在最終顧客產品系統內的相互作用。 d、也包括對供應商零部件的OTS/樣品承認/PPAP；企業在向顧客提交PPAP批準前，應確保其供應商的零部件PPAP按要求得到批準； e、資料是否完整、經過簽批、是否統一歸檔受控管理？ | ||
| 設計開發和變更管理 | 變更管理 | |||||
| 設計開發和變更管理 | 變更管理 | 2.5.1 | 是否存在私自變更的情況？工程更改（包含產品變更、工藝變更）發起/提出是否具體說明了變更的內容和原因？ | 查看變更管理臺賬，要包含變更內容、變更原因等詳細信息。 | ||
| 設計開發和變更管理 | 變更管理 | 2.5.2 | 工程更改是否進行了評審？評審的內容是否包括對已交付產品的、法規符合性、產品試驗驗證、配合接口關系、生產過程控制等方面的影響？ | a、變更評審應充分性，如包括對已交付產品的法規符合性、產品試驗驗證、配合接口關系、生產過程控制等方面的影響，必要時需要顧客參與。b、資料是否完整、經過簽批、是否統一歸檔受控管理？ | ||
| 設計開發和變更管理 | 變更管理 | 2.5.3 | 工程更改在實施前是否進行了驗證/確認，并確保更改可以滿足預期的要求？ | 驗證的充分性且驗證結果能否支持所要進行的變更，以及后續變更的產品/工藝狀態是否和前期驗證方案的產品/工藝狀態一致？ | ||
| 設計開發和變更管理 | 變更管理 | *2.5.4 | 工程更改應經過企業授權人員批準，涉及到零部件結構、尺寸、功能、性能、軟件程序、外觀、材料，主要加工工藝、工藝流程、散裝材料主要配方、關鍵物料的分供方變更、生產場地變更等可能影響顧客要求的產品實現的更改時應向顧客提出變更申請。批準后是否通知到受影響的部門？須明確半成品、在制品、庫存品的切換及處理要求。（法規要求：認證產品（如CCC、工業產品許可認證等）的變更可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣件的一致性，在實施變更前應向認證機構申報并獲得批準后方可執行?） | 查看變更通知單，需滿足左側欄位內容要求。 | ||
| 設計開發和變更管理 | 變更管理 | 2.5.5 | 是否對變更實施情況進行跟進？是否存在變更跟進執行不到位導致的變更節點不明確、文件未及時更新等情況？ | 查看變更實施跟進記錄，關注如： 1）變更涉及的相關文件（如圖紙、控制計劃、作業指導書、檢驗規范等）更新； 2）資源落實，如設備/工裝/檢具等； 3）變更切換及產品追溯； 4）應建立產品設計/工藝的變更履歷，履歷應包括產品從技術狀態凍結開始，到產品量產，直到最終停產整個生產周期的工程變更進行記錄。 | ||
| 采購及供應商管理 | ||||||
| 采購及供應商管理 | 采購及供應商管理 | |||||
| 采購及供應商管理 | 采購及供應商管理 | 3.1.1 | 是否建立了供方的選擇、評價和重新評價的準則？是否按照評價的準則對供方實施評價和再評價？ | 查看供應商選擇、評價和重新評價的文件。抽查供方評價和再評價記錄，關注關鍵零部件以及可從供方績效表現較弱的供方記錄中抽查。 | ||
| 采購及供應商管理 | 采購及供應商管理 | 3.1.2 | 采購計劃是否考慮了庫存情況、生產計劃以及顧客需求？如倉庫庫存量/生產計劃/顧客需求變更，是否及時更新供需平衡表？ | a、需要提供的記錄：采購需求（或計劃），庫存量，生產計劃和顧客需求（可包括市場預測）。 b、應識別最低、最高庫存（或安全庫存）。 c、當采購計劃未按期完成或供需平衡表未能夠滿足要求時，是否進行原因說明并采取相應措施？ d、采購計劃的變更是否得到原審批人批準？是否將變更信息通知到相關部門？ | ||
| 采購及供應商管理 | 采購及供應商管理 | 3.1.3 | 用于產品而采購的所有產品或材料是否符合適用的法律法規？采購的重要物料是否同供應商擬定相關合同？并在總成產品量產前完成對原材料的樣品承認/PPAP批準。 | a、適用的法律法規如：生產許可證、CCC要求(CCC產品應具有CCC證書)、環保要求等； b、重要物料范圍應為生產性物料以及影響產品質量的關鍵輔助材料； c、合同內容是否包括了技術要求、交付條件、接收準則、售后服務、質量責任等； d、在技術狀態發生變更時，是否有流程確保及時通知供應商？（內部供應商同樣適用） e、以上要求適用于外包過程。 | ||
| 采購及供應商管理 | 采購及供應商管理 | 3.1.4 | 采購訂單在實施前是否經過批準？采購產品的供方是否在《合格供方目錄》內，如未在合格供方目錄內，采購是否經過企業總經理批準？是否對采購訂單進行跟蹤？ | a、應按照采購計劃下達采購訂單。 b、采購訂單應明確交付的要求。 c、采購訂單需得到供方確認的記錄。 | ||
| 采購及供應商管理 | 采購及供應商管理 | 3.1.5 | 是否對供應商（包括內部供應商）的績效進行監視？供方考核的結果是否與其日常供貨狀態相一致？針對績效不滿足要求的供應商是否督促整改并保存記錄？ | a、供方日常考核的標準及日常考核的記錄是否匹配？ b、供方日常質量業績考核時未達標的改進措施與跟蹤的記錄。 c、交付達成率是指供方在產品數量方面的完成情況；交付準時率是指供方在交付時間方面的完成情況。 d、CCC要求：關鍵零部件供應商開發記錄和資料以及日常管理的記錄應予以保留。 | ||
| 生產過程管理 | ||||||
| 生產過程管理 | 生產計劃管理 | |||||
| 生產過程管理 | 生產計劃管理 | 4.1.1 | 是否有文件對計劃的下達及訂單的評審流程與職責進行規定，并按要求執行？ | 查看生產計劃控制文件。 a、訂單評審應對原材料庫存或供應情況、產能滿足情況及訂單要求交期的達成情況進行評審，當評審無法滿足要求時，應采取措施確保訂單的達成或與顧客進行溝通確認訂單； b、應根據訂單/需求安排生產計劃/生產排程，即生產計劃應是訂單驅動的，并確保對生產計劃達成情況的監控不僅僅只是在生產最終端進行監控，如在過程的關鍵階段（如生產過程中周轉半成品處）能夠獲得生產信息。 | ||
| 生產過程管理 | 生產計劃管理 | 4.1.2 | 當訂單或計劃發生變更時，是否能夠及時通知到現場及相關部門？生產計劃是否能夠按時完成，無法如期完成時進行了原因分析和有效整改？ | 關注計劃延誤時企業的分析和整改措施是否有效。 | ||
| 生產過程管理 | 現場布局 | |||||
| 生產過程管理 | 4.2.1 | 生產現場規劃是否合理，是否合理布置，是否按工藝/車間布置圖進行布置？生產現場是否進行5S工作，保持現場清潔。 | / | |||
| 生產過程管理 | 人員管理 | |||||
| 生產過程管理 | 人員管理 | 4.3.1 | 生產操作人員在上崗、轉崗時是否進行了崗位技能的考核，是否在崗位技能考核合格后獨立作業，考核是否保留記錄？特種崗位的操作人員是否能滿足法規要求持證上崗（如壓力容器操作、焊接、無損探傷、危化品作業及管理）？ | 查看人員上崗和轉崗時的考核記錄，特種崗位人員要查看特種作業證。 | ||
| 生產過程管理 | 人員管理 | 4.3.2 | 現場作業人員是否理解作業文件，并按文件要求執行？ | 現場查看人員作業情況是否符合作業文件要求。 | ||
| 生產過程管理 | 設備管理 | |||||
| 生產過程管理 | 設備管理 | 4.4.1 | 是否編制了設備臺帳并及時更新？是否建立了關鍵設備的檔案？ | 查看設備臺賬和關鍵設備檔案。 a、設備臺帳應包括所有的輔助設備、一般設備和關重設備。 b、設備臺帳應包括：名稱、型號/規格、編號、供方、使用（驗收）狀態（如封存、停用、正常使用）、進廠日期、驗收合格日期以及設備分類等。 | ||
| 生產過程管理 | 設備管理 | 4.4.2 | 是否明確了預期的設備使用要求（如功能要求、精度要求等），并確保組織對設備進行有效驗收，合格后方可投入使用？ | 查看設備驗收記錄。a、設備驗收應包括異地轉移、資產變更、封存重新啟用的設備；外購和自制的設備。b、設備驗收包括：對滿足預期的設備使用要求的驗收，對設備的技術資料（如設備說明書）和備件的驗收。 | ||
| 生產過程管理 | 設備管理 | 4.4.3 | 是否根據設備的不同保養要求建立維護保養（含日常點檢等）制度并依照執行，并保留適當記錄？ | a、需提供適宜的設備維護保養規程。包括日常點檢、一級保養和二級保養。 b、至少提供二級維護保養的計劃。 c、按照計劃實施保養的記錄，保養效果和記錄相一致。 d、維護保養的內容應適當考慮設備說明書中要求的重要保養項目及方法、維修經驗。 e、維護保養應對停用（非報廢）設備的適當考慮。 f、有ESD要求的所有儀器設備，電氣設備是否都接地。 g、CCC要求：應建立并實施生產工裝管理系統和關鍵設備預防性維護系統。關注認證產品關鍵設備的維護保養情況 | ||
| 生產過程管理 | 設備管理 | 4.4.4 | 是否存在帶病作業（除非該設備故障不會對產品產生任何影響）？是否建立了設備維修流程？是否保留維修記錄并對維修數據、信息進行統計分析，并利用這些數據更新維護保養制度？ | a、查看設備維修反饋的記錄、設備維修的記錄及設備驗收的記錄。 b、維修記錄應至少明確包括故障原因、維修方法、換件情況等。 c、設備維修的記錄應具有可追溯性。 d、如設備故障未經維修或維修后仍不合格需投入使用，需進行評審和批準。 e、應定期對設備維修數據進行分析，并根據分析結果優化維護保養要求。 | ||
| 生產過程管理 | 工裝模具管理 | |||||
| 生產過程管理 | 工裝模具管理 | 4.5.1 | 新購置、修改、異地轉移、封存重新啟用的工裝/模具是否被明確了技術要求和驗收準則（圖紙、技術協議、工裝申請單等）？這些工裝/模具是否驗收合格后投入使用？驗收資料及記錄是否能有效說明工裝滿足使用要求？ | 查看工裝臺賬、工裝驗收記錄。有ESD要求的工廠夾具材料是否為防靜電材質。 | ||
| 生產過程管理 | 工裝模具管理 | 4.5.2 | 是否根據工裝模具的影響程度編制了工裝模具的維護保養文件并實施？對有精度要求的工裝（模具）進行定期確認？ | 查看工裝管理文件和工裝維護保養文件。 a、應確定定期維護的標準；應識別需定期確認的工裝。 b、應確定需要進行精度確認的工裝，及其確認標準和周期。 c、需提供工裝（模具）定期維護的計劃和記錄。 d、應建立模具（部分刀具）履歷表，合理策劃模具的使用壽命，并有效統計使用次數，當超出使用壽命時應得到有效評審并策劃合理的監控； f、CCC要求：企業應建立并實施生產工裝管理系統和關鍵設備預防性維護系統。 | ||
| 生產過程管理 | 工裝模具管理 | 4.5.3 | 工裝模具在發現問題時是否及時反饋并進行維修，對于維修后的工裝（模具）是否經過維修部門的認可和使用部門的驗收，合格后方可使用？ | a、需要提供的資料：工裝（模具）維修反饋的記錄、工裝（模具）維修的記錄及工裝（模具）驗收的記錄。 b、維修記錄應至少明確包括故障原因、維修方法、換件情況等。 c、工裝（模具）維修的記錄應具有可追溯性。 d、工裝維修后的驗收至少包括維修、使用部門參加。 | ||
| 生產過程管理 | 物料管理 | |||||
| 生產過程管理 | 物料管理 | 4.6.1 | 生產現場產品/物料是否進行有效防護？如物料加工狀態、質量狀態標識。 | a、防護范圍包括物料、半成品、成品、產品組成部分、不合格品； b、防護措施防護可包括標識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳送或運輸以及保護； c、現場物料是否進行合理的放置，即5S的三定（定點、定位、定量）管理，防止物料混放或用錯； d、現場是否對同種產品/半成品/物料進行相應的狀態標識和區分（加工狀態、產品品質狀態）？ e、特殊產品是否按要求進行防護？如：濕敏元器件的防護，ESD要求的產品的靜電防護等。 | ||
| 生產過程管理 | 物料管理 | *4.6.2 | 生產所使用的物料是否符合受控BOM要求？生產過程中應用的有保質期限的物料是否在有效期內，當超出時，若需使用，是否評價并驗證？ | CCC要求：關鍵零部件物料上線前確認關鍵零部件供應商、名稱、規格、型號、標識是否與CCC生產一致性控制計劃/產品描述書/公告參數一致。 | ||
| 生產過程管理 | 作業方法 | |||||
| 生產過程管理 | 作業方法 | 4.7.1 | 是否能夠按照控制計劃的控制方法/要求對實際生產過程進行控制？當出現影響產品、制造過程、測量、物流、供貨來源等的變化時，是否重新評審、更新和批準控制計劃？ | 查看產品生產控制計劃，并現場確認其執行情況。當出現影響產品、制造過程、測量、物流、供貨來源等的變化時，控制計劃應重新評審批準后實施。 | ||
| 生產過程管理 | 作業方法 | 4.7.2 | 是否為所有負責過程操作的人員提供了適用的作業指導書？并在工作崗位上易于得到？作業指導書內容是否對控制文件（如控制計劃、FMEAs、圖紙等）中規定的內容（包含工藝參數，操作方法等）有效承接？特殊特性是否有效的傳遞到作業指導書中？ | a、所有影響產品符合要求過程的操作人員均需要適用的作業指導書，作業指導書內容應能夠被作業人員理解； b、作業指導書應具有可操作性，必要時應對操作方法制訂作業指導書，如：腕帶和人體電阻測試方法、離子風機使用方法、接地監控儀使用方法、防靜電操作指導書等？ 作業指導書（包括工藝卡）的放置/懸掛的位置、作業指導書清晰程度等條件應能夠滿足“作業人員隨時可以查閱/參考”的要求； c、IATF工廠，返工/返修亦應具備適用的作業指導書； d、現場臨時工藝或替代工藝應得到規定和管理，如因設備維護而改用手工作業等情況，現場也應有作業指導書。 e、作業指導書內容應與控制計劃、FMEA、圖紙等文件中內容一致； f、控制計劃中對于特殊特性的管控要求有效傳遞到了作業指導書中。 | ||
| 生產過程管理 | 作業方法 | *4.7.3 | 是否根據特殊特性及加工難度、質量穩定性等識別關鍵工序，在作業指導書或檢驗規范中標識，并在現場進行顯目的標識？關鍵工序是否實行“三定”（定人、定機、定工藝）管理？ | 查看關鍵工序管理文件，是否明確關鍵工序“三定”管理要求。現場確認關鍵工序管理，關鍵工序的作業指導書和檢驗規范應有關鍵工序的標識，關鍵工序現場要有明確標識。對于特殊特性形成的過程（如焊接、噴涂、注塑等）應明確人員資質要求及鑒定要求。 | ||
| 生產過程管理 | 作業方法 | *4.7.4 | 關鍵工序/特殊特性形成的過程/對產品特性不易或不能經濟地測量、或過程的結果不能通過其后的檢驗和試驗驗證的過程，是否根據策劃的要求（如控制計劃），對其進行驗證或確認？并根據驗證或確認結果確定其控制方法，并明確到控制計劃/工藝文件中？ | a、所有新工藝的采用均需對其進行過程研究（如CPK），并據此確定控制策略，若無法通過過程能力證實產品的符合性時，可采用替代方法，如：批次對規范的符合性；當過程能力不能滿足時，是否采取有效的控制措施，如100%全檢、防錯或其它被證實的有效的控制方法； b、當這些過程的人/機/料/法/環等因素發生變化時，應進行適當的有針對性的驗證或確認活動； c、當策劃對過程實施統計過程控制（控制圖控制）時，應及時繪制控制圖、分析記錄中變化或異常情況并按照控制計劃規定的反應計劃執行； d、CCC要求：關鍵的生產工序要求進行過程能力研究，以驗證過程能力并為過程控制提供輸入。 | ||
| 生產過程管理 | 作業方法 | *4.7.5 | 對于客戶反饋的與生產過程有關的問題，是否采取了適當的措施并有效實施，以確保類似不合格品不再次流出？當與員工操作有關時，是否已被傳達到相關操作人員，使員工能理解自己工作的重要性并明確注意事項？ | 查看相應問題糾正措施記錄，關注其有效性和實施情況。查看培訓記錄、早會宣導記錄等，并現場抽查員工是否知悉相應要求。 | ||
| 生產過程管理 | 生產環境 | |||||
| 生產過程管理 | 生產環境 | 4.8.1 | 對有環境要求的產品或產品實現過程，是否識別了環境要求并策劃并采取適當的措施得以滿足？是否對所要求的環境進行監控并保留監控記錄？當出現環境不符合要求時，是否及時調整并對所生產相關產品風險進行分析？ | 對于有防靜電要求的車間： a、是否有完善的防靜電體系的文檔、制度(如：EPA等級、培訓、稽查、考核、人員要求、接地要求、標識要求、檢測方法、工程變更、用品管理、材料控制等)? b、所有進入防靜電區域的人員是否都正確穿戴防靜電工作服、帽、鞋或鞋套，沒有防靜電工衣不扣紐扣、工鞋做拖鞋使用、鞋套錯誤穿著等現象？在作業現場是否沒有穿、脫工作服和工鞋的現象？ c、是否建立了完善ESD&EOS稽查制度，包含周度稽查、月度稽查、季度稽查、年度稽查?稽查記錄是否保存完整，并有據可查？ d、ESD&EOS&EOS記錄數據(人體電阻、腕帶測試、溫濕度記錄、各類防靜電硬件設施維護及功能檢測記錄等)是否完整，并經ESD&EOS負責人審核，保存良好? e、是否對關鍵工位(如SMT、插件、焊接、操作靜電敏感器件且靜電敏感器件無法遠離靜電源30cm以上距離的工位)進行了離子化？ f、EPA內的工作臺、工作椅、周轉車、周轉箱、器件容器和包裝材料是否都是防靜電的并滿足規范要求？ | ||
| 生產過程管理 | 制程監控 | |||||
| 生產過程管理 | 制程監控 | 4.9.1 | 實際過程運行參數(速度、溫度等)是否符合指導書規定要求？ | 對照作業指導書現場核查。 | ||
| 生產過程管理 | 制程監控 | 4.9.2 | 是否明確規定實施統計過程控制的要求并依照執行？ | 查看統計過程控制要求和記錄。如繪制控制圖、分析記錄中變化或異常情況并按照控制計劃規定的反應計劃執行。 | ||
| 生產過程管理 | 制程監控 | *4.9.3 | 制程檢驗是否被合理策劃，制造過程檢驗規范的要求是否被相關檢驗人員理解，并嚴格執行且保留記錄？當發現異常時是否清楚并采取了適當的應對措施？應確保在計劃或非計劃生產停工后，進行驗證？ | a、制程檢驗策劃應包括過程產品檢驗與過程工藝（參數等）檢驗，并與FMEA、控制計劃、圖紙等技術文件中要求保持一致，制程檢驗策劃時應考慮售后/客戶/內部制程不良的檢驗項目要求； b、制程過程檢驗應配備相應的資源，如檢驗設備/工具/樣件、環境等，并確保其可用性及有效性； c、制造過程檢驗應包括首件檢驗和巡回檢驗。（CCC要求：首檢須保留檢驗記錄，保留首檢樣件） d、巡回檢驗應包括制造過程的所有工序，并按照規定的時間間隔進行檢查，提供檢查記錄。 e、制造過程檢驗應包括對產品符合性和工藝符合性的檢查。 f、制程檢驗發現的不合格品應按照不合格品控制要求執行。 g、對于產品檢驗記錄，應體現所用量檢具編號、檢驗環境、批次、檢驗時間等追溯內容。 h、停工后驗證，如：設備故障、停水停電后恢復生產的重新首件檢驗；關鍵制程停止運行半年后，重新投入前的驗證或確認；停產半年后重新生產的PPAP批準等。 | ||
| 品質控制管理 | ||||||
| 品質控制管理 | 標識和可追溯性管理 | |||||
| 品質控制管理 | 標識和可追溯性管理 | *5.1.1 | 是否策劃所生產產品的可追溯系統，并制訂追溯性計劃，可采用對產品/包裝策劃適當的標識（包括永久性標識）和對生產信息適當記錄的方式以保證能夠對產品的生產日期、機臺、線別以及產品零部件供應商及其批次等內容進行追溯？ | 可抽查產品如成品、半成品、原材料，驗證企業的可追溯系統是否能從逆向及正向兩條線實現追溯。 | ||
| 品質控制管理 | 監視和測量裝置管理 | |||||
| 品質控制管理 | 監視和測量裝置管理 | *5.2.1 | 是否對企業的所有監視和測量設備進行日常管理，包括自制檢具、測量設備及其對應的軟件版本？包括： a、所有監視和測量設備均應被納入臺帳管理。臺帳中對于測量設備應包括名稱、型號/規格、編號（唯一性）、供方、使用單位和使用狀態、檢定/校準的周期、檢定/校準的時間或下次檢定/校準的時間等； b、現場使用的所有測量設備是否需進行了標識，包括檢定/校準狀態標識。 | a、所有監視和測量設備均應被納入臺帳管理。臺帳中對于測量設備應包括名稱、型號/規格、編號（唯一性）、供方、使用單位和使用狀態、檢定/校準的周期、檢定/校準的時間或下次檢定/校準的時間等； b、現場使用的所有測量設備是否需進行了標識，包括檢定/校準狀態標識。 c、應參考設備的定義，對監視和測量設備進行日常的維護保養，如日或周點檢。 d、檢驗和試驗的儀器設備應有操作規程，檢驗人員應能按操作規程要求，準確地使用儀器設備 | ||
| 品質控制管理 | 監視和測量裝置管理 | *5.2.2 | 所有的測量設備是否按策劃的要求開展校準/檢定活動，并保留相應記錄？監視設備應根據其所監視特性的重要性確定其是否需要校準/檢定？ | a、 校準/檢定活動應能溯源到國家或國際的測量標準，當不存在以上標準時，應具有并受控內部自校/自檢的作業標準文件； b、校準/檢定報告中顯示的校準內容應與該被校準設備/工裝/量具的關鍵特性和測量使用范圍相適應； c、根據使用頻次及重要程度，必要時，除每年一次的校準外，應安排適當頻次的校正（如力矩扳手）。 d、當存在自制測量設備時（如試驗臺、自制試驗設備、自制檢具等），在提出需求時候是否已明確了適用的技術要求和驗收準則（單純的樣件作為要求和驗收是不被接受的）？在首次投入使用前是否按要求被驗證合格？ e、當使用軟件對產品進行檢測時，應當在首次投入使用前確認其軟件能滿足預期要求，并進行軟件版本管理。且應當在適當時候進行再確認（如：定期確認、設計變更后等）。對于用于再確認的樣品，應當有妥善的管理且應是最新版本的。 f、防靜電檢測儀器是否遵循了校驗和維護程序，并處于有效期內? | ||
| 品質控制管理 | 監視和測量裝置管理 | 5.2.3 | 是否對特殊特性對應的測量系統進行測量系統分析并改善不合格的測量系統？測量系統的變更應得到控制（如人、機、環境、方法變化）。 | a、對照特殊特性清單查看對應測量系統的測量系統分析報告； b、當測量系統被評定為不可接受時，需查看對應的改善方案； | ||
| 品質控制管理 | 實驗室管理 | |||||
| 品質控制管理 | 實驗室管理 | 5.3.1 | 是否建立了實驗室管理文件，規定了送檢的流程、試驗過程的控制、試驗品的控制及試驗報告的批準，并按規定實施？是否識別了內部/外部實驗室的試驗室范圍？ | a、查看實驗室管理文件； b、實驗室范圍應明確：①實驗室有資質完成的實驗項目；②對應試驗項目的設備的清單；③對應的試驗方法及能溯源到國家或行業標準（或委托方的標準）；④實驗室人員應經過資質的確認并對應試驗項目權限的說明。 | ||
| 品質控制管理 | 實驗室管理 | 5.3.2 | 產品試驗（包含性能試驗和全尺寸檢測）不管是內部實驗室完成的或者委托外部實驗室的。應該有證據表明其實驗結果是有資質實驗室完成或被顧客所能接受的。 | 實驗室是否獲得CNAS認證或顧客認可的其他認證，查看認證證書及顧客溝通記錄。 | ||
| 品質控制管理 | 實驗室管理 | 5.3.3 | 實驗室的試驗方法是否已明確？試驗過程是否受控（包括實驗室的環境是否能滿足試驗的要求；實驗室人員的資質是否得到確認；試驗設備是否按要求進行維護保養、校準、維修確認等）？是否給出試驗數據或試驗結論？ | a、試驗過程是否受控應策劃試驗過程中的記錄、檢查/核查等是否規定對應權限人員進行批準； b、實驗環境包括但不限于溫度、濕度、潔凈度、防靜電等； b、實驗環境的保證包括硬件設施的滿足及合理監視的策劃。 | ||
| 品質控制管理 | 產品的監視和測量 | |||||
| 品質控制管理 | 產品的監視和測量 | 5.4.1 | 檢驗人員是否滿足本崗位要求？并持證上崗。 | 1、查看檢驗員的崗位說明書，確認崗位要求的能力是否滿足該崗位的操作要求； 2、抽查檢驗人員的上崗證及崗前培訓考核記錄。 | ||
| 品質控制管理 | 產品的監視和測量 | 5.4.2 | 是否編制了適用的檢驗規范？檢驗規范中（包括檢驗用記錄表單）中所策劃檢驗項目是否充分、完整且具有可執行性？判定標準是否明確？與各層階標準（包括對供應商要求的標準或顧客在用標準）之間是否存在疏漏或矛盾？ | a、檢驗規范應至少應明確抽樣方法，檢驗項目、頻次、標準、檢測方法等，且應符合相關文件（CP、SOP等）的要求，外觀等項目必要時要制定經確認的樣件或其等效圖片） b、查看檢驗規范中的檢驗項目與圖紙、技術條件要求、客戶要求、供應商要求之間標準的一致性； c、對于工業產品生產許可認證產品如汽車空調、O型密封圈、空調壓縮機、差速器進出口油封等，在檢驗規范中特別明確對包裝的檢驗要求如QS標志加施和認證證書編號的標識等 | ||
| 品質控制管理 | 產品的監視和測量 | *5.4.3 | 監視和測量人員是否可以獲得必要的資源（如檢測工具、環境等）以保證檢測的有效實施？ | a、適當的有效的監視與測量設備，包括設備、檢具、工具、比對樣件等； b、合格的檢驗環境，包括如光照度、溫濕度、防靜電等； c、其他如測量設備的計量、標準樣件的驗證或確認，以及對檢驗環境的監控要求和執行等。 | ||
| 品質控制管理 | 產品的監視和測量 | *5.4.4 | 檢驗人員是否按檢驗標準嚴格執行了檢驗，并保存相應的記錄？ | a、對于產品檢驗記錄，應體現所用量檢具編號、檢驗環境、批次、檢驗時間等追溯內容； b、若無法做實驗的，可采用供方報告，但須明確的檢驗要求并對報告進行核對； c、檢驗記錄應能有效存儲、便于追溯； | ||
| 品質控制管理 | 產品的監視和測量 | *5.4.5 | 所有檢驗的物資是否具有相應的區域劃分、狀態標識（待檢、檢驗合格、檢驗不合格、待判）并清晰準確？ | 查看現場的區域劃分，及實際的區域擺放 | ||
| 品質控制管理 | 產品的監視和測量 | 5.4.6 | 如果有免檢產品，是否有相應的免檢規范，并能夠確保質量穩定的產品才進行免檢。一旦免檢產品出現異常，是否能夠采取相應措施，并恢復正常檢驗的機制？ | a、查看免檢產品清單及對應的確認記錄； b、查看是否有文件規定免檢產品的異常處理機制； | ||
| 品質控制管理 | 不合格品管理 | |||||
| 品質控制管理 | 不合格品管理 | *5.5.1 | 企業應建立不合格品控制的流程或文件？ | 查看企業不合格品控制程序 | ||
| 品質控制管理 | 不合格品管理 | *5.5.2 | 是否對不合格進行了記錄、標識、隔離、控制和糾正，并保留記錄及相應的可追溯性，對不合格的控制和糾正方式需經授權人員的批準，若影響顧客時需經顧客批準。對不合格進行返工或返修的，必須明確返工返修的方法及檢驗要求并執行。 | a、不合格包括可疑品； b、可通過不合格評審的方式來確定控制和糾正的方式； c、在對不合格品進行評審時，應考慮庫存、生產及交付的需要，評審的內容應包括不合格品使用可能存在的風險、對最終產品的影響，及交付時對顧客的影響，并且包括之前生產或交付的產品； d、控制和糾正的方式包括但不限于：對不合格進行返工或返修、讓步接收、挑選使用（挑選后需要進行復檢）、報廢、緊急放行 | ||
| 品質控制管理 | 不合格品管理 | *5.5.3 | 是否對不合格進行了原因分析，并據此確定是否需采取糾正措施？ | a、原因分析應找到根本原因，糾正措施應針對根本原因展開，糾正措施應得到有效性驗證； b、根據原因分析的情況以及糾正措施的結果，需要時，更新質量管理體系以及前期的風險和機遇； c、采取糾正措施時，優先采用防錯方法，并將該措施舉一反三，應用到其他類似產品； d、顧客有特殊要求時，應按照顧客的要求采取措施解決問題； e、針對每一次型式試驗不合格，都要求提供整改報告。 | ||
| 品質控制管理 | 不合格品管理 | *5.5.4 | 是否使用了適當的統計技術（如柏拉圖等），對來料進廠驗收不合格、生產過程不合格品、售后不合格（包括總裝退貨）進行了統計，適用時，針對定期分析的產品和過程失效、失效原因及所采取的措施是否更新和完善特殊特性清單、FMEA、控制計劃等文件？ | a、查看來料、生產過程、售后過程的質量月報及質量數據，了解主要的質量問題； b、根據的分析情況查看相關原因、糾正措施、控制要求是否在特殊特性清單、FMEA、控制計劃等文件等進行規范 | ||
| 品質控制管理 | 產品防護 | |||||
| 品質控制管理 | 產品防護 | 5.6.1 | 是否建立了庫房管理制度？庫房管理中是否采取必須的防護措施？是否定期盤點，防止過期物料不能及時處置如復檢等？是否出現產品防護不當造成不合格品的情況？ | a、查看倉庫管理規定及流程，內容應涵蓋有效識別所存儲產品或物料的存儲環境要求，如溫度、濕度、靜電防護要求，物料存儲容器（如料框）要求； b、查看倉庫管理規定中是否策劃按照時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發現變質情況； C、查看倉庫管理規定中是否有包含異常產品處理機制。 | ||
| 品質控制管理 | 產品防護 | 5.6.2 | 是否按照文件規定執行庫房管理工作？先進先出是否有效執行？庫存物資是否保持賬、物及卡一致？產品是否符合防護要求？ | a、產品狀態包括生產狀態、質量狀態； b、對于存在特批產品的工廠，對于特批產品在其包裝箱或物料工裝車上應予以明顯的特批標識； c、現場產品存儲應進行合理的區域劃分、狀態標識，物料的儲存環境應不影響產品符合規定標準的要求； | ||
| 品質控制管理 | 產品防護 | 5.6.3 | 是否策劃了中轉、運輸過程中的產品防護管理要求？并按要求執行。 | 查看企業是否有文件規定物料中轉、運輸過程中的標識、防護要求，如規定轉運方法、轉運工具、標識信息，并檢查是否按照文件要求執行。 | ||
| 服務過程管理 | ||||||
| 服務過程管理 | 交付 | |||||
| 服務過程管理 | 交付 | 6.1.1 | 是否識別了顧客的供貨需求，并按照需求進行交付？當未能滿足交付時是否取得顧客認可并采取適當的措施？ | a、應保留顧客認可的供貨需求記錄，如郵件、會議紀要等； b、通過IATF認證的工廠是否考慮了對附加費用的統計。 c、未按要求交付時措施的有效性。 | ||
| 服務過程管理 | 顧客滿意、反饋及服務 | |||||
| 服務過程管理 | 顧客滿意、反饋及服務 | *6.2.1 | 是否對顧客反饋（如不合格信息、停線、交付問題、服務問題等）的信息建立內部溝通機制并形成客訴問題臺賬？對于顧客反饋是否能夠得到及時有效處理？ | 查看客訴管理文件、客訴臺賬以及處理記錄。關注客訴處理的效率和有效性。 | ||
| 服務過程管理 | 顧客滿意、反饋及服務 | 6.2.2 | 對于顧客反饋的信息（如不合格信息、停線、交付問題、服務問題等）要進行根本原因分析，并制定改善措施及預防再發的措施，相關措施應落實到生產現場。 | 查看客訴原因分析和糾正措施，查看措施是否已經落實。 | ||
| 服務過程管理 | 顧客滿意、反饋及服務 | 6.2.3 | 是否確定收集顧客滿意度信息的渠道和方法？是否制定了定期的顧客滿意測評計劃？并按計劃及確認的方法收集顧客滿意度的信息？ | 查看顧客滿意度評價管理文件和滿意度評價計劃。顧客滿意度測評不應局限于滿意度調查表，應能夠反映顧客滿意真實情況，除主觀調查表外還應包括與顧客相關的內部和外部績效指標，如：IQS達成情況、顧客投訴和退貨情況、顧客/總裝反饋的交期達成情況、超額運費、召回保修、顧客計分卡、特殊狀態交付時的顧客通知等。 | ||
| 服務過程管理 | 顧客滿意、反饋及服務 | 6.2.4 | 是否根據測評的結果，實施數據分析，并編制了顧客滿意測評的報告，并與適當的基準或質量目標進行對比及趨勢分析？ | 查看顧客滿意度測評報告。 a、 通過統計分析，應識別和確定改進的機會； b、 應確保改進的機會被采取相應的改進措施并得到落實； c、對顧客滿意測評中反饋出的影響顧客滿意的重點問題應得到重點關注； | ||
| 合規及運營風險 | ||||||
| 合規及運營風險 | 企業社會責任 | |||||
| 合規及運營風險 | 企業社會責任 | 7.1.1 | 是否有收集及識別CSR相關的法律法規，并指定人員進行定期更新、維護及落實到企業各項經營活動中？應包括勞工和人權、安全和環境保護、商業道德、可持續采購等。 | 查看CSR相關法律法規清單，包含勞工和人權、安全和環境保護、商業道德、可持續采購等。關注法律法規是否是最新版本，抽查其落實情況。 | ||
| 合規及運營風險 | 企業社會責任 | *7.1.2 | 是否制定未成年工的保護程序并落實任何階段都不得使用童工？針對任何員工不得存在強迫勞動等違規行為。 | 查看員工數據庫，查看是否存在童工。 | ||
| 合規及運營風險 | 有害物質過程管理 | |||||
| 合規及運營風險 | 有害物質過程管理 | *7.2.1 | 有建立HSF方針或政策，并由最高管理者簽發。對公司所有人員進行了有效的溝通、宣導，并監控實施情況，并通過了ROHS、REACH、QC080000認證。 | 查看是否有最高管理者簽發的HSF方針或政策，了解其內部溝通渠道并查看溝通證據。 查看企業的ROHS、REACH、QC080000認證證書。 | ||
| 合規及運營風險 | 財務風險管理 | |||||
| 合規及運營風險 | 財務風險管理 | 7.3.1 | 資金鏈是否存在斷裂風險？ | 查看銀行評估級別證明 | ||
| 合規及運營風險 | 信息安全 | |||||
| 合規及運營風險 | 信息安全 | 7.4.1 | 是否有項目信息安全風險評估的管理及一年不少于2次的信息安全培訓？在項目團隊內指定人員兼職或者全職安全官，由其負責團隊信息安全風險管理并做好改善跟進。 | 查看項目信息安全風險評估管理文件、信息安全培訓（≥2次/年）。查看項目安全官授權文件，與其面談確認熟悉安全官職責和權限。 | ||
| FM-WI-22-0017-01A | ||||||
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