ISO發布新標準
近期，ISO又有新動態，發布了決定顆粒大小和形狀分布的納米技術新標準、醫療器械圖形符號標準、低速自動駕駛系統標準等，質量與認證（ID：cncete）將ISO最新動態整理如下：
ISO發布決定顆粒大小和形狀分布的納米技術新標準 國際標準化組織（ISO）最近發布了一項標準，該標準為納米技術領域提供了重要的指南，特別是在掃描電子顯微鏡（SEMs）的使用方面：ISO 19749:2021《納米技術——通過掃描電子顯微鏡測量顆粒大小和形狀分布》。 測量納米顆粒的粒度和形狀對于了解其性能和在許多應用中的潛在用途至關重要。本項國際標準詳細介紹了使用掃描電子顯微鏡（SEM）進行數據收集和分析，以確定納米顆粒的大小和形狀，其結果具有高度可重復性。掃描電子顯微鏡通過在表面掃描聚焦的電子束產生圖像，并傳遞各種信號來指示電子束中的電子如何與材料相互作用，從而提供有關材料表面組成和形貌的重要信息。掃描電子顯微鏡在許多研究、開發和制造領域，包括納米技術領域都是不可或缺的，并得到了廣泛的應用。 新標準涉及離散和聚集納米物體（納米尺度上至少有一個維度的材料，即在1nm到100nm范圍內）的兩個形態屬性——大小和形狀。此外，ISO標準將得到廣泛應用，因為世界范圍內使用了許多掃描電子顯微鏡(SME)，使其成為納米尺度測量不可或缺的“主力軍”。 ISO 19749是由ISO/TC229“納米技術”技術委員會的“測量和表征”第二聯合工作組（JWG2）制定。該項目是由NIST的安德拉斯·弗拉達爾（Andras Vladar）博士（美國）和JEOL的佐藤友志（Tomoshige Sato）博士（日本）牽頭，來自法國、德國、日本和墨西哥的國際專家為其做出了重要貢獻。 ANSI認可的對口ISO/TC 229“納米技術”技術委員會主席弗拉基米爾·穆拉肖夫（Vladimir Murashov）說道：“隨著ISO 19749:2021的發布，美國對口ISO TC 229的技術咨詢小組（TAG）繼續牽頭制定以嚴格描述納米顆粒的兩個最基本特征（即大小和形狀）等基礎標準。這些基礎標準對于進一步推進研究和開發是必要的，最終目標是釋放納米技術的巨大潛力，以解決世界面臨的最緊迫挑戰。” 本標準作為ISO 21363《納米技術——通過透射電子顯微鏡測量顆粒大小和形狀分布》的配套文件，于2020年出版，由已故的埃里克·格魯克（Eric Grulke）博士牽頭制定。 ISO發布關于醫療器械圖形符號標準 醫療器械上標示的信息必須能被使用不同語言的所有供應鏈參與者正確地理解，無論他們使用何種語言。因此需要使用一系列國際公認的圖形符號。ISO關于剛剛修訂完成定義這些符號的國際標準。 ISO 15223-1《醫療器械 – 標示制造商提供的信息的符號-第1部分：通用要求》是全球通用的標準，適用于各種醫療器械的外包裝和內部附加信息。ISO剛剛修訂完成這項標準，修改了定義和描述，并收入了一些新符號，以符合各種監管要求。 對于和其他國家開展貿易的醫療器械制造商，該標準可以保證傳達信息的一致性并消除歧義。這項標準對于進口醫療器械的消費者也很有用，可以提高他們的理解并保證他們在選擇產品完全知情。 ISO 15223-1是由ISO/TC 210——“醫療器械的質量管理及相關方面”技術委員會制定，其秘書處是由 ISO 的美國成員ANSI 承擔。 ISO發布關于低速自動駕駛系統標準 低速自動駕駛（LSAD）系統為城市減少擁堵和碳排放提供了機會，從而有助于實現凈零目標和許多聯合國的可持續發展目標。設計用于在低速環境中預定義路線上的操作，它們通常用于商業、商務或大學校園。 然而，由于缺乏界定性能和安全要求的國際標準，這項技術的發展受到阻礙。直到現在。為此，ISO剛剛發布了一項新的標準，以幫助以安全和可持續的方式加速其進展。 ISO 22737“智能交通系統—預定義路線的低速自動駕駛（LSAD）系統?–—性能要求、系統要求和性能測試程序”提供了一種通用語言，有助于促進這項技術在世界范圍內的開發和安全部署。 制定這項標準的專家組項目負責人西達塔·哈斯特吉爾（Siddartha Khastgir）博士表示，低速自動駕駛（LSAD）系統使用的增加將導致人員、貨物和服務運輸方式的轉變。 “通過定義低速自動駕駛系統的最低要求和測試程序，這一新標準將使這種環境友好型運輸選擇的安全發展成為可能。” ISO 22737是由ISO/TC 204“智能運輸系統”技術委員會制定，其秘書處是由美國的ISO成員ANSI承擔。
