一、什么是ISO/IEC17025
ISO/IEC17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn),最新版本于2017年11月30日已正式發(fā)布,全稱是ISO/IEC17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì))制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是"國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)",由包括中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。
二、通過ISO/IEC17025:2017標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室的作用和意義
1、表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測(cè)的技術(shù)能力。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的依據(jù)是ISO/IEC17025,這是個(gè)國際通用的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室獲得了CNAS的認(rèn)可,就標(biāo)志著其已經(jīng)依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)建立了一套質(zhì)量管理體系,只要嚴(yán)格依據(jù)該體系開展工作,則實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力就有了保障,那么實(shí)驗(yàn)室為顧客所提供的檢測(cè)/校準(zhǔn)服務(wù)就可以聲稱是符合國際標(biāo)準(zhǔn)要求的。
2、增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室在校準(zhǔn)/檢測(cè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力,贏得政府部門和社會(huì)各界的信任。
實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品是檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書,檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的質(zhì)量對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)和生存起著重要作用,決定著實(shí)驗(yàn)室的競(jìng)爭(zhēng)能力。ISO/IEC17025為實(shí)驗(yàn)室在"產(chǎn)品"的生產(chǎn)和形成過程中,通過各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)幫助實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn),以確保實(shí)驗(yàn)室"產(chǎn)品"以及服務(wù)的質(zhì)量。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室顧客而言,選擇技術(shù)能力得到認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室可以減少提供不合格"產(chǎn)品"的風(fēng)險(xiǎn)。
實(shí)驗(yàn)室是政府部門對(duì)各種產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督管理的重要技術(shù)支持機(jī)構(gòu),為政府做出有關(guān)決定甚至是決策提供依據(jù)。在政府部門、顧客及相關(guān)方選擇實(shí)驗(yàn)室時(shí),實(shí)驗(yàn)室的能力以及信用就尤為重要。通過認(rèn)可即可幫助政府部門、顧客及相關(guān)方建立起對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信心。
國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是與國外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度一致的,是自愿申請(qǐng)的能力認(rèn)可活動(dòng)。通過國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu),證明其符合國際上通行的校準(zhǔn)與檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則。
能夠有效提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平,能夠保證實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)公正有效,能夠向社會(huì)充分展示實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力和公證性,提高市場(chǎng)占有率,提高客戶滿意率。
3、參與國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn)。
我國的認(rèn)可機(jī)構(gòu)已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認(rèn)協(xié)議(MRA)。該協(xié)議的簽署,為我國實(shí)驗(yàn)室參與國際活動(dòng)建立了一條"高速公路"。實(shí)驗(yàn)室在獲得CNAS的認(rèn)可之后,便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方,從而得到更廣泛的承認(rèn)。這樣既可以增加我國實(shí)驗(yàn)室與國際同行間的交流,也可以通過利用互認(rèn)協(xié)議降低成本的優(yōu)勢(shì)吸引更多的實(shí)驗(yàn)室顧客。
4、列入《國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名錄》,提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。
CNAS每年編輯和公布實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名錄,該名錄為中、英文合訂本,同時(shí)向國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室、相關(guān)機(jī)構(gòu)和國外認(rèn)可機(jī)構(gòu)提供。這對(duì)于列入名錄的實(shí)驗(yàn)室,無疑會(huì)產(chǎn)生積極的廣告效應(yīng),從而提高獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的知名度。
5、可在認(rèn)可項(xiàng)目范圍內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)志。
認(rèn)可標(biāo)志是指CNAS頒發(fā)給已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的,并允許已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定范圍內(nèi)使用的表明其獲得者的CNAS認(rèn)可資格的圖形標(biāo)識(shí)。為確保CNAS和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的利益,CNAS依據(jù)國際相關(guān)要求制定了嚴(yán)格的認(rèn)可標(biāo)志管理要求,并對(duì)冒用、濫用的行為規(guī)定了相應(yīng)的處理措施,這些措施包括必要時(shí)的訴訟。通過這些手段,可以保障CNAS和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的正當(dāng)利益,同時(shí),也有利于降低和減少對(duì)CNAS和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室正當(dāng)權(quán)益的侵害行為。
三、如何做好ISO/IEC17025
1、有效完成實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件的編制工作
目前,國際通行的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則就是《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(ISO/IEC17025)。據(jù)此基本框架建立的質(zhì)量體系,是文件化、具體化、規(guī)范化、模式化的管理體系。故要把管理要素和技術(shù)要素融入到實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作系統(tǒng)中,編制屬于自己的獨(dú)特的質(zhì)量體系文件,以指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室的工作,確保一切活動(dòng)有章可循,有據(jù)可查。
2、有效進(jìn)行內(nèi)部審核
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核簡(jiǎn)稱內(nèi)審,它能動(dòng)態(tài)顯示質(zhì)量體系的運(yùn)行狀況,是實(shí)驗(yàn)室自我審核、自我約束、自我完善的一種系統(tǒng)性的活動(dòng),是保證質(zhì)量體系更加有效運(yùn)行的重要手段,同時(shí)是實(shí)驗(yàn)室通向現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的重要環(huán)節(jié)。
3、有效管理好人力資源
實(shí)驗(yàn)室是為社會(huì)提供檢測(cè)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)結(jié)果的機(jī)構(gòu),其最終產(chǎn)品是檢測(cè)報(bào)告/證書,其形成過程中,人、機(jī)、料、法、環(huán)五大要素缺一不可,但最根本的、起決定作用的還是人的因素。人員是組織最寶貴的資源和財(cái)富。檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠與否,與實(shí)驗(yàn)室人員的責(zé)任心和技術(shù)水平密不可分,人員的綜合素質(zhì)決定工作質(zhì)量。因此,以人為本,通過組織、協(xié)調(diào)、控制和改進(jìn),充分調(diào)動(dòng)和發(fā)展員工的積極性和創(chuàng)造性,不斷提高人員素質(zhì)是搞好實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理、增強(qiáng)整體實(shí)力的首要因素。